一次性醫療器械與可復用醫療器械相比審批流程簡單,上市快,收回成本也較快

成本效益問題。

利昂醫療表示醫療器械是否可復用的決定權在生產廠家,由于一次性醫療器械與可復用醫療器械相比審批流程簡單,上市快,收回成本也較快,可復用的則相反,故生產廠家更傾向于按“一次性使用”設計。

企業申報問題。

生產廠家的主管部門是藥品監管部門,生產廠家申報注冊時選擇“一次性使用”,藥品監管部門注冊按“一次性使用”審批,廠家也就不會提供一次性醫療器械復用的清洗方法。

耗材結構問題。

許多高值耗材(器械)都是結構和材質復雜的結合體,如果不改變設計結構,復用處理幾乎是不可能的。

選擇及管理問題。一方面是隨著醫療技術發展,使用內窺鏡攝像機等微創器械對患者帶來不可替代的好處,醫生愿意使用。